품질관리 - 지산메드텍

품질관리 프로세스

원료 검사

FDA 승인 의료용 소재만 사용

원료 입고 검사
화학적 성분 분석
생체 적합성 테스트

사출 제조

정밀한 온도 및 압력 제어

실시간 공정 모니터링
자동 품질 검사
공정 변수 제어

품질 검사

3단계 검사를 통한 품질 보장

치수 정밀도 검사
투명도 및 외관 검사
내구성 및 기능성 테스트

포장 출하

무균 포장 후 출하

무균 포장
품질 인증서 발급
추적 가능한 관리

품질 검사 시스템

치수 검사

3D 측정기를 이용한 정밀한 치수 검사

±0.01mm 정밀도
자동 측정 시스템
실시간 데이터 분석

외관 검사

고해상도 카메라를 이용한 외관 검사

자동 이미지 분석
결함 자동 탐지
품질 기준 자동 판정

화학적 검사

원료 및 제품의 화학적 성분 분석

성분 분석
불순물 검사
안전성 평가

무균성 검사

미생물 검사를 통한 무균성 확인

미생물 검사
무균성 확인
안전성 보장

품질 기준

엄격한 품질 기준

지산메드텍은 의료기기 품질 기준을 충족하는 엄격한 품질 기준을 적용하여 최고 품질의 제품을 생산합니다.

±0.01mm

치수 정밀도

95%

투명도

121°C

내열성

100%

무균성

품질 인증

ISO 13485

의료기기 품질관리시스템

2015년 인증 획득
매년 갱신
국제 표준 준수

FDA 등록

미국 식품의약국 등록

의료기기 제조업 등록
미국 시장 진출
글로벌 품질 인증

CE 마킹

유럽 연합 의료기기 인증

유럽 시장 진출
EU 규정 준수
국제 품질 인증

KFDA 승인

한국 식품의약품안전처 승인

국내 의료기기 승인
한국 시장 진출
국내 품질 인증

품질 관리 조직

품질 관리팀

전문 품질 관리 인력으로
체계적인 품질 관리

검사팀

최첨단 검사 장비로
정밀한 품질 검사

품질 분석팀

데이터 분석을 통한
지속적인 품질 개선

교육팀

품질 의식 교육을 통한
전 직원 품질 향상

품질 개선 활동

지속적인 품질 개선

지산메드텍은 지속적인 품질 개선을 위해 다양한 활동을 전개하고 있습니다. 고객의 피드백과 시장의 요구사항을 반영하여 품질을 지속적으로 향상시키고 있습니다.

99.9%

품질 만족도

0.1%

불량률

100%

검사 통과율

24/7

품질 모니터링

고객 만족도

품질 만족도

99.9%의 고객 만족도

정기적인 고객 만족도 조사
피드백 수집 및 개선
지속적인 품질 향상

납기 준수율

100%의 납기 준수

정확한 납기 관리
고객 요구사항 반영
신속한 대응

서비스 품질

최고 수준의 서비스

전문적인 기술 지원
신속한 문제 해결
고객 맞춤 서비스

품질 인증

다양한 품질 인증 보유

국제 품질 인증
국내 품질 인증
지속적인 인증 유지